Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Nasal Antigentest 5 St.

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Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Selbstanwendung durch Laien und Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) Geprüft vom Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Sensitivität: 95,37 % (positiver Test). Spezifikation: 99,13 % (negative Tests). Gesamtübereinstimmung in Prozent: 98,84 % Sehr einfache Anwendung durch Abwischen des vorderen Nasenbereichs Es ist ein Qualitätsprodukt

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5 Stück, Erkennt auch u.a. die Omikronvariante (auch BA 4 und BA 5 ) Antigen-Schnelltest Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Test Card mit Laienzulassung, Novel Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest, Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Erkennt auch u.a. die Omikronvariante (siehe Produktbeschreibung um zum Statement des Herstellers zu gelangen)

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Laienzulassung SchnelltestVERWENDUNGSZWECK Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros,Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) BESTANDTEILE 1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. Probenextraktionspuffer 3. Einweg-Virusprobenabstrich 4. Müllbeutel für kontaminierten Abfall Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.1. Probensammlung: Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch. 2. Probenbehandlung Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung3. Probenaufbewahrung: Die behandelte Probe sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.PRÜFVERFAHREN Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 15~30 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (10~30?). Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig. PROBE VERWERFEN UND AUFRÄUMEN Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel.. Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg. Händedesinfektionsmittel erneute auftragen.INTERPRETATION DES ERGEBNISSES Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dassdas Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist. Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linieerscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probenegativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass derTest ungültig ist, und die Probe sollte erneut sammelt und wieder getestet werden.

Der Hotgen Antigen Selbsttest ist entwickelt für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Selbsttest mit nasalem Abstrich Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden. Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden. Schnell und einfach zu Hause testen Die Durchführung des Hotgen Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht notwendig. Produkteigenschaften: Zertifiziert durch TÜV Süd . Zertifikat No. Q5 0896750005 Rev. 01 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT282/21 Spezifität >99% . Genauigkeit 97,76% schnelles Testergebnis innerhalb 15 Minuten (abhängig von Viruslast) einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig laut Hersteller erkennt es auch erfolgreich Virusmutationen Hotgen Coronavirus (2019-nCov)-Antigentest Laientest Selbsttest für Zuhause Einzelverpackung BfArM-gelistet (BfArM Zulassung 5640-S-057/21) Sensitivität: 95,37% Spezifität: 99,13% Genauigkeit: 97,31% Ein Test enthält: 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette 1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer 1 x Steriler Abstrichtupfer 1 x Einwegbeutel für die Entsorgung 1 x Gebrauchsanweisung Zugelassen für die Laienverwendung! Lieferumfang Ein Test enthält: - 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette - 1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer - 1 x Steriler Abstrichtupfer - 1 x Einwegbeutel für die Entsorgung - 1 x Gebrauchsanweisung Zugelassen für die Laienverwendung!